近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症。该药物也是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂。

据公开资料，关键III期研究（SHR4640-303研究）表明，鲁兹诺雷钠单药治疗痛风伴高尿酸血症的降尿酸疗效显著优于阳性对照药物，且安全性可控：

· 治疗6周起，鲁兹诺雷钠组单次达标率数值高于对照（现有标准治疗药物）组；

· 16周时鲁兹诺雷钠组单次达标率为52.6%，优于对照组（34.5%）；
· 第6-52周治疗期内，鲁兹诺雷钠组的疗效优势持续保持。

中国成人高尿酸血症患病率高达17.7%，约1.8亿人受其困扰；而痛风的患病率为3.2%，人数约3600万。尿酸生成过多或尿酸排泄不足导致“尿酸池”的动态失衡，是引起高尿酸血症的主要病理环节。而高尿酸血症是痛风发生、发展的最重要危险因素。