5 月 29 日,信达生物与辉瑞共同宣布,双方就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。交易总额高达 105 亿美元。
协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC),及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。
本次合作涵盖由 12 个项目构成的肿瘤产品组合,包括 8 个信达生物的早期管线,及 4 个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。随着项目推进至不同临床开发阶段,双方将就部分项目开展共同开发,并共同分担相关成本。
根据协议,信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的临床开发,推进合作项目至 I 期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。具体如下:
信达与辉瑞将在全球范围内共同开发 4 个关键项目,并共同承担开发成本。同时,双方将在美国及欧洲就其共同商业化,并共享利润。同时,信达保留在大中华区地区的权利;
信达授予辉瑞 4 个项目于大中华区以外地区的独家许可权,辉瑞将承担大部分开发成本;
信达授予辉瑞 4 个项目的全球独家许可权,辉瑞将承担全球开发成本。
根据本协议的财务条款,信达生物将获得首付款 6.5 亿美元,并有资格获得最高可达 98.5 亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达 105 亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于「共同开发、共同商业化」的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。
该交易预计在取得所需监管批准后正式完成。
Insight 数据库显示,2025 年以来,信达生物已经先后和罗氏、武田、礼来、辉瑞达成了交易合作,涉及产品主要为 ADC、抗体,累计金额高达 318 亿美元,其中首付款为 22.8 亿美金。
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