5 月 26 日,青峰医药旗下子公司科睿药业宣布,已与德国制药企业 Merz Therapeutics 就 Inbrija®(通用名:左旋多巴吸入粉雾剂)及其专有吸入装置达成独家许可与合作协议。
Inbrija® 是一种已获美国食品药品监督管理局(2018 年)和欧洲药品管理局(2019 年)批准的吸入性左旋多巴处方药,用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗的帕金森病成人患者,在出现发作性运动功能波动(OFF 期)时的间歇性治疗 4。
根据协议条款,科睿药业获得该产品在中国大陆、香港及澳门用于帕金森病成人患者 OFF 期间歇性治疗的独家开发与商业化权利,Merz 负责产品供应与全球质量,并担任药品注册证书境外持有人,科睿药业则作为境内责任人主导本地开发、注册申报及商业化,并承担相应的临床开发资金。
作为回报,Merz Therapeutics 将获得首付款以及开发与商业化里程碑付款,同时根据授权区域内的商业表现,享有分级供应价格和特许权使用费。
Insight 数据库显示,全球已获批多款帕金森治疗药物,大多为口服药,但进食或者其他影响胃肠道的情况会干扰口服药物的吸收。而 Inbrija® 作为全球首个获批的帕金森病吸入治疗药物,直接递送至肺部,药物的吸收不受进食或其他影响胃肠道的帕金森病相关状况的影响。
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