近日，阿斯利康宣布，其baxdrostat（商品名：Baxfendy）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，作为首个醛固酮合成酶抑制剂 (ASI)，可与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压，以降低血压控制不佳的成年人的血压。该产品已于今年2月中国申报上市。

本次批准是基于BaxHTN三期临床试验的数据。在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上，该研究在最新突破性研究专场进行汇报。结果显示，Baxdrostat在BaxHTN试验中达到了主要和全部次要终点，在难控制高血压患者中实现了显著且持久的血压降低：

在治疗第 12 周时，Baxdrostat 2 mg 剂量组平均坐位收缩压较基线的绝对降幅为 15.7 mmHg，经安慰剂校正后的降幅为 9.8 mmHg。

1 mg 剂量组平均坐位收缩压的绝对降幅为 14.5 mmHg，经安慰剂校正后降幅为 8.7 mmHg。安慰剂组平均坐位收缩压下降5.8 mmHg。

上述结果在未控制和难治性高血压亚组中表现一致。

Baxdrostat 整体耐受性良好，未发现非预期的安全性事件。与安慰剂组（0.0%）相比，Baxdrostat 两个剂量组的明确诊断的高钾血症发生率较低。其安全性特征与作用机制一致，大多数不良事件为轻度。