礼来(Eli Lilly and Company)公司今日宣布了两项后期临床试验的详细结果。结果显示,肥胖症患者在从较高剂量注射型肠促胰素疗法转换为Foundayo(orforglipron)或较低剂量Zepbound(tirzepatide)后,能够长期维持体重减轻效果。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究的结果在第33届欧洲肥胖大会(ECO)上公布,并分别发表于《柳叶刀》和《自然·医学》。
在SURMOUNT-MAINTAIN研究中,Zepbound最大耐受剂量(MTD)和Zepbound 5 mg均达到主要终点和所有关键次要终点,在接受60周Zepbound MTD初始治疗后,可维持体重减轻效果。该研究的主要终点为,与安慰剂相比,继续使用Zepbound(无论是降至5 mg剂量,还是继续使用MTD)在第112周体重百分比变化方面具有优效性。第112周时,继续接受Zepbound MTD治疗的参与者保持了此前全部体重减轻效果,而剂量降至5 mg的参与者平均仅反弹了5.6 kg。
ATTAIN-MAINTAIN研究显示,转换为Foundayo也支持长期体重维持,且在疗效估计目标和治疗方案估计目标下均达到主要终点和所有关键次要终点。该研究的主要终点是,在此前体重达到平台期的SURMOUNT-5参与者中,证明Foundayo在体重减轻百分比维持方面优于安慰剂。第52周时,从Wegovy MTD转换为Foundayo的参与者维持了此前达到的体重减轻效果,仅平均反弹0.9 kg;而从Zepbound MTD转换为Foundayo的参与者维持了此前达到的大部分体重减轻效果,平均反弹5.0 kg。
Zepbound是一款每周一次给药的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。Foundayo已获得FDA批准,可在低热量饮食和增加体力活动的基础上,用于成人肥胖症患者,或部分伴有体重相关医学问题的超重成人,以减轻多余体重并长期维持体重减轻。Foundayo是一款每日一次给药的小分子GLP-1受体激动剂,可在一天中的任何时间服用,且不受食物和饮水摄入限制。
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