施维雅（Servier）今日宣布，美国FDA已授予在研抗体偶联药物（ADC）emiltatug ledadotin（Emi-Le）突破性疗法认定，用于治疗具有实体型组织学特征或发生高级别转化的局部晚期、复发性或转移性腺样囊性癌患者。

Emi-Le是一款靶向B7-H4的ADC，具有精准、经靶点优化的药物抗体比（DAR），并搭载专有的auristatin F-HPA有效载荷，具有可控的旁观者效应。该候选药物正在一项1期临床试验中接受评估。美国FDA此前已授予Emi-Le快速通道资格，用于治疗：1）晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者；2）接受过以拓扑异构酶1（Topo-1）抑制剂为有效载荷的ADC治疗后的晚期或转移性HER2低表达或HER2阴性乳腺癌患者。