近日，合源生物宣布，其核心产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。

急性淋巴细胞白血病（ALL）是儿童最常见的血液恶性肿瘤，占儿童白血病的70%以上。且有20%-25%的患者会出现复发或原发难治，这部分人群预后极差，原发难治患者再挽救有效率仅31%，中位总生存期（OS）不足1年。

据公开资料，纳基奥仑赛注射液是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物，也是中国全自主创新的首个CD19 CAR-T药物。此前已经获批的两项适应症为：用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病以及用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。