5 月 13 日，科伦博泰宣布，其 PD-1 x VEGF 双抗 SKB118(亦称 CR-001) 的新药临床试验申请获得 CDE 批准，用于治疗晚期实体瘤。

截图来源：CDE 官网

SKB118 是一款四价双特异性抗体，目前正开发用于治疗实体瘤。其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1 和 VEGF 阻断，其中对 PD-1 检查点的抑制可恢复 T 细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而 VEGF 阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。

在临床前研究中，SKB118 在 VEGF 存在的情况下显示出提升 PD-1 的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性。SKB118 的抗 VEGF 活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法 (例如与抗体偶联药物 (ADC) 联用) 在肿瘤局部的富集与疗效。

2025 年 12 月，科伦博泰与 Crescent Biopharma (Crescent) 达成战略合作，获得在大中华区 (包括中国大陆、香港、澳门及台湾) 研究、开发、生产及商业化 SKB118/CR-001 的独家权利。

2026 年 1 月，Crescent 宣布美国 FDA 批准 SKB118/CR-001 的临床试验申请，以启动其针对局部晚期或转移性实体瘤的全球 ASCEND I/II 期临床试验 (NCT07335497)，该研究正在进行中并初步计划入组 290 例患者。

根据 Insight 数据库，全球范围内共有 19 款 PD-1/PD-L1 x VEGF 双抗进入临床及以上阶段，其中近 79% 的管线来自国内。从研究进度上来看，目前仅有康方生物的依沃西单抗（PD-1 x VEGF 双抗）获批上市。此外，还有 18 款 PD-1/PD-L1 x VEGF 双抗在临床开发阶段，竞争相当激烈。