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全球首款GLP-1基因疗法获临床许可;默沙东扩展在华创新合作网络
发布时间: 2026-05-14     来源: 氨基观察

GLP-1疗法加速迭代。


5月11日,Fractyl Health宣布已获得荷兰临床试验申请批准,将启动旗下Rejuva Smart GLP-1™基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期首次人体临床试验。


MNC持续加注中国。


5月12日,默沙东研发(中国)宣布,已分别与美赛生物、达歌生物签署合作协议,各方将基于独立合作框架,共同推进临床合作开发;并与泽璟制药、益方生物签署合作意向书。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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市场速递


1)默沙东扩展在华创新合作网络


5月12日,默沙东研发(中国)宣布,已分别与美赛生物、达歌生物签署合作协议,各方将基于独立合作框架,共同推进临床合作开发;并与泽璟制药、益方生物签署合作意向书。


2)最高超150亿美元,恒瑞医药与BMS达成全球战略合作


5月12日,恒瑞医药宣布,与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议条款,BMS将向恒瑞医药支付可达9.5亿美元的相关付款,即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。该协议的潜在总交易额可达约152亿美元。


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医药动态


1)艾拓维医药ATTO-1310注射液获临床许可


5月12日,据CDE官网,艾拓维医药ATTO-1310注射液获临床许可,拟开展治疗胆汁淤积性瘙痒症的研究。


2)赛诺菲SAR445877注射用浓溶获临床许可


5月12日,据CDE官网,赛诺菲SAR445877注射用浓溶液获临床许可,拟开展治疗晚期胃癌或胃食管结合部癌的研究。


3)诺为泰医药GNTbm-38 2HCl胶囊获临床许可


5月12日,据CDE官网,诺为泰医药GNTbm-38 2HCl胶囊获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤和复发/难治性外周T细胞淋巴瘤成年患者的研究。


4)德昇济医药D3S-003片获临床许可


5月12日,据CDE官网,德昇济医药D3S-003片获临床许可,拟开展治疗携带KRAS p.G12D突变的晚期实体瘤的研究。


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海外药闻


1)辉瑞又启动一项PD-1/VEGF双抗三期临床


5月11日,辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404(SSGJ-707)联合化疗治疗晚期pMMR子宫内膜癌的全球三期临床试验Symbiotic-GYN-18。


2)全球首款GLP-1基因疗法获临床许可


5月11日,Fractyl Health宣布已获得荷兰临床试验申请批准,将启动旗下Rejuva Smart GLP-1™基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期首次人体临床试验。


 

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