5月8日，信达生物宣布玛仕度肽注射液预充式多剂量注射笔正式获国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

该剂型（2ml:24mg）可实现2mg/4mg/6mg全剂量精准滴定，覆盖起始、滴定、维持全周期，首次使用后可在2~8℃稳定存放12周，为中国超1.48亿糖尿病患者带来更贴合慢病管理的全新给药选择。

玛仕度肽获批适应症覆盖单药/联合治疗2型糖尿病，同时已获批超重/肥胖成人长期体重控制，核心面向单纯饮食运动控制不佳，或在二甲双胍、磺脲类、SGLT-2i基础上血糖仍不达标的患者。

玛仕度肽是胃泌酸调节素类似物，通过GLP-1与GCG双受体协同激活，同时改善胰岛素分泌不足与胰岛素抵抗，强效降糖、稳健减重并保护肝脏。

其两项关键III期研究DREAMS-1、DREAMS-2于2025年12月同步发表于《自然》主刊，为《自然》创刊以来首次在代谢领域“背靠背”发表两项III期结果。

数据显示，6mg剂量治疗24周糖化血红蛋白最高降幅达2.15%，降糖、减重疗效显著优于安慰剂与度拉糖肽；在DREAMS-3头对头研究中，降糖减重及综合代谢疗效优于司美格鲁肽。

此外，玛仕度肽可显著改善腰围、血脂、肝酶等指标，尤其对合并脂肪肝患者获益明确，已开展多项针对MAFLD、MASH、心衰等适应症的III期研究，临床价值持续拓展。

当前GLP-1赛道已形成单靶点、双靶点、三靶点迭代竞争格局。诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽凭借先发优势占据主流，但均以GLP-1/GIP为核心。

玛仕度肽是全球唯一获批GCG/GLP-1双受体激动剂，以“糖肝同治”形成差异化。

国内同类产品多处于临床早期，目前国内已上市的GLP‑1类药物中，进口产品有诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽、礼来度拉糖肽、赛诺菲利司那肽、阿斯利康艾塞那肽等，均为单靶点或GLP‑1/GIP双靶点药物；国产已上市产品包括仁会生物贝那鲁肽、翰森制药聚乙二醇洛塞那肽、华东医药利拉鲁肽、通化东宝利拉鲁肽、银诺医药依苏帕格鲁肽α、派格生物维培那肽等，多为GLP‑1单靶点激动剂，聚焦2型糖尿病血糖控制，部分同步拓展减重适应症，而玛仕度肽已实现减重+糖尿病双适应症上市，9项III期研究全面覆盖糖尿病、肥胖、脂肪肝、睡眠呼吸暂停等领域，前五项已抵达终点，临床进度与证据质量均处于国内第一梯队，引领国产GLP-1创新升级。