正大天晴1类新药申报上市 

5月7日，CDE官网显示，正大天晴1类新药注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体申报上市，用于胸腹水治疗。

重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体是武汉友芝友生物研发的一种创新的双特异性抗体，其主要作用机制是通过双靶结合连接肿瘤细胞和免疫T细胞，从而激活T细胞对肿瘤细胞进行特异性杀伤。

先声药业新型ADC启动首个临床试验 ·

5月7日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，先声药业登记了一项评价SIM0613在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心I期研究。公开资料显示，这是该药启动的首个临床试验。

本次临床试验拟在国内入组294人，分为2个部分进行，1）第1部分剂量递增旨在评估SIM0613的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐剂量（RD）；2）第2部分剂量扩展旨在初步评价SIM0613的抗肿瘤活性。

SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞（CAF）表面高表达，但正常细胞中极少表达。SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞，同时极少影响正常细胞。SIM0613经过特殊设计，能更好地渗透肿瘤内部，杀伤肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均展现出显著的抗肿瘤活性。

拜耳24.5亿美元收购一家眼科公司 ·

5月6日，拜耳宣布和眼科生物制药公司Perfuse Therapeutics达成全资收购协议。根据协议条款，该交易潜在价值高达24.5亿美元，包括3亿美元的预付款以及基于成功标准的额外开发、监管和商业里程碑付款。

此次收购完成后，拜耳将获得PER-001的全部权益。PER-001 是一款小分子内皮素受体拮抗剂，目前正开发用于治疗眼科疾病，其中青光眼和糖尿病视网膜病变（DR）已经推进至 Ⅱ 期临床阶段。该产品旨在改善青光眼患者的视野，提高 DR患者的对比敏感度并减少缺血。