2026 年 5 月 6 日，百济神州发布 2026 年第一季度业绩报告。报告期内，公司营业总收入为 105.44 亿元，同比增长 31.0%。产品收入占总营收 98%，达 103.21 亿元，同比增长 29.3%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。

公告显示，得益于产品收入增长和费用管理，公司经营效率进一步提升，第一季度归母净利润达 16.08 亿元。

此外，百济神州发布 2026 年度经营业绩预测调整的公告，预计全年总收入将从介于人民币 436 亿元至 450 亿元之间，调整为人民币 436 亿元至 452 亿元之间。

全年经营利润，即营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加（「经营成本费用」），预计将从介于人民币 46 亿元至 53 亿元之间，调整为人民币 48 亿元至 55 亿元之间。全年经调整经营利润预计将从介于人民币 98 亿元至 105 亿元之间，调整为人民币 100 亿元至 106 亿元之间。

核心产品持续放量，研发动能不断提升

作为百济神州核心自研产品，百悦泽®在本季度延续了强劲增长态势。2026 年第一季度，百悦泽®全球销售额达 75.98 亿元，同比增长 33.5%。凭借在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗领域的长期疗效与安全性数据，百悦泽®进一步巩固了在 BTK 抑制剂领域同类最佳及全球营收领导者的地位。按地区情况来看，美国销售额达 52.83 亿元，同比增长 30.8%。欧洲销售额达 12.66 亿元，同比增长 51.4%。中国销售额达 6.51 亿元，同比增长 10.4%。

此外，另一款自研产品百泽安®全球销售额达 14.29 亿元，同比增长 14.8%。安进公司授权许可产品第一季度销售额达 9.89 亿元，同比增长 20.9%。

本季度，公司持续推进血液肿瘤和实体肿瘤管线产品的进展，共有 20 余项研究摘要获选在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示，进一步巩固了公司作为领先的肿瘤治疗创新公司的地位。

在血液肿瘤领域，自研 BCL2 抑制剂百悦达®（索托克拉）已在中国实现商业化上市，用于治疗 R/R MCL 以及 R/R CLL/SLL 成人患者。目前，百悦达®已被纳入 ESMO 指南，推荐其用于 R/R MCL 患者的三线治疗。公司预计将于 2026 年上半年获得美国 FDA 对其单药用于 R/R MCL 的新药上市申请的监管决定，并预计将于 2026 年下半年启动百悦达®用于携带 t(11;14) 的 R/R 多发性骨髓瘤患者的 3 期试验，进一步拓展适应症布局。

BGB-16673（BTK CDAC）正作为潜在同类首创疗法在 R/R CLL 中展现治疗潜力。百济神州已启动 BGB-16673 用于治疗 R/R MZL 及 Richter 转化的 2 期试验队列，并预计将于 2026 年下半年基于 2 期试验递交用于治疗 R/R CLL 成人患者的潜在加速批准申请（如数据支持）。

与此同时，百济神州实体瘤研发管线也正在快速崛起。百泽安®联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗用于 HER2 阳性 GEA 成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请已获美国 FDA 受理，并被授予优先审评认定，预计将于 2026 年下半年取得监管决定。此外，该项申请也已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，预计将于 2027 年上半年取得监管决定。

针对乳腺癌与妇科癌症，BGB-43395（CDK4 抑制剂）和 BG‑C9074（B7‑H4 ADC）的 1 期试验数据已获 ASCO 年会接收，将分别以壁报和快速口头报告形式展示。今年上半年，百济神州将启动 BGB-43395 用于 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌一线治疗的 3 期试验。

针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB 双特异性抗体）已获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定，用于肝细胞癌（HCC）。公司已启动 BGB-B2033 用于 HCC 患者的潜在注册性试验。相关 1 期试验数据已获 ASCO 年会接收并将以快速口头报告形式展示，该产品 3 期关键性试验预计将于 2026 年下半年启动。针对肺癌，公司已启动 BG-C0979（ADAM9 ADC）的首次人体试验，并预计将于 2026 年上半年启动 BON-110（PD-1xVEGF-AxCTLA-4 三特异性抗体）的首次人体试验。

在炎症和免疫治疗领域，财报显示，百济神州已启动 BG-A3004（KLRG1 单克隆抗体）的首次人体试验。公司预计将于 2026 年下半年启动 BGB-16673（BTK CDAC）治疗慢性自发性荨麻疹成人患者的 2 期试验。

企业进展方面，百济神州与华辉安健达成一项独家选择权协议，获得靶向 PD‑1、VEGF‑A 及 CTLA‑4 的新型三特异性抗体 HH160（BON‑110）在全球范围的许可权。