阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布，美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）基于3期临床试验CAPItello-281的数据，认为Truqap（capivasertib）联合阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）用于治疗PTEN缺失型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者具有良好的获益-风险特征。

2025年8月，FDA受理了Truqap联合阿比特龙和ADT的补充新药申请（sNDA），该申请基于CAPItello-281试验的积极结果。相关结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，并同步发表于Annals of Oncology。CAPItello-281试验的主要分析结果显示，与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比，Truqap联合治疗使影像学疾病进展或死亡风险降低19%（HR=0.81；95% CI：0.66～0.98；p=0.034），中位影像学无进展生存期（rPFS）延长7.5个月，具有临床意义。Truqap联合治疗组的中位rPFS为33.2个月，对照组为25.7个月。

Truqap是一款“first-in-class”、强效、三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂，可抑制全部三种AKT亚型（AKT1/2/3）。