4 月 29 日，CDE 官网公示，三生制药 1 类新药 SSS68 注射液在国内首次获批临床，拟开发用于治疗原发性膜性肾病（pMN）、狼疮肾炎（LN）、免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）。根据 Insight 数据库，这是全球首个进入临床阶段的 APRIL×BAFF 双抗。

来源：CDE 官网

APRIL/BAFF 信号通路异常是系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、IgA 肾病、干燥综合征等多种自身免疫性疾病的核心致病机制之一，临床存在大量未被满足的治疗需求。

SSS68 是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体，能够实现同时特异性结合并中和 BAFF 与 APRIL 两个关键细胞因子，通过从源头抑制 B 细胞活化、增殖、分化及浆细胞存活，减少自身抗体产生。

根据三生制药公开资料，作为一款 APRIL×BAFF 双抗，SSS68 有望通过双靶点协同作用、制备工艺成熟稳定等特点，实现比单靶点药物更全面的通路抑制效果，有效改善疾病活动度、降低复发风险、提升患者长期获益。