当地时间 4 月 21 日，默沙东宣布，美国 FDA 已批准其每日一次口服双药疗法 Doravirine/Islatravir（DOR/ISL）上市，适用于已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA 低于 50 拷贝/mL）、抗逆转录病毒治疗方案稳定、无病毒学治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关的替代疗法的患者。

DOR/ISL 是首个非整合酶抑制剂（INSTI）双药方案。其中，Islatravir（MK-8591）是一种在研的核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），它通过多种机制阻断 HIV-1 复制，包括抑制逆转录酶易位，从而导致链终止；以及诱导病毒 DNA 结构改变，从而导致链终止延迟。

IDVYNSO是一种固定剂量的两种药物组合，多拉韦林和伊斯拉特拉韦。多拉韦林是一种非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶来抑制HIV-1的复制。伊斯拉特韦是一种强效的下一代核苷类似逆转录酶抑制剂（NRTI），通过多种机制阻断HIV-1的复制。

IDVYNSO的疗效和安全性数据主要来源于两项随机、活性对照、非劣效性试验：试验052 (NCT05630755) 和 试验051 (NCT05631093)。这两项研究均在病毒学受抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/毫升）的HIV-1成人感染者中进行。

根据第48周HIV-1 RNA比例≥50拷贝/毫升），IDVYNSO不劣于BIC/FTC/TAF（试验052）和bART（试验051）。IDVYNSO 的安全性总体与试验 052 中的 BIC/FTC/TAF 及试验 051 的口服 bART 方案相当。

IDVYNSO™的获批为不耐受INSTI或需避免替诺福韦的患者提供了新的双药选择。目前已经获批治疗HIV的双药/三药疗法，还有 GSK的Dovato（多替拉韦/拉米夫定）、Juluca（多替拉韦/利匹韦林）、Cabenuva（卡替拉韦/利匹韦林）；吉利德的Complera（利匹韦林/替诺福韦/恩曲他滨）、Odefsey （利匹韦林/丙酚替诺福韦/恩曲他滨）等。