4 月 22 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物登记了一项评价 AK150 治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I 期临床研究。根据公开资料，这是 AK150 启动的首个临床试验。

该试验计划在国内入组 96 人，主要目的是评价注射用 AK150 治疗晚期恶性实体瘤的安全性和耐受性，评估剂量限制性毒性（DLT）的发生情况，确定最大耐受剂量（MTD）或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量（MAD），并确定 II 期推荐剂量（RP2D）。

次要目的是评价 AK150 在晚期恶性实体瘤试验参与者体内的药代动力学（PK）特征、免疫原性； 初步评估 AK150 在晚期恶性实体瘤中的抗肿瘤活性。

探索性目的是探索参与者肿瘤组织中与研究药物抗肿瘤活性相关的潜在生物标志物； 探索参与者外周血中细胞因子水平与药物安全性的关系； 探索 AK150 在晚期恶性实体瘤参与者体内的药效动力学（PD）特征。

AK150 是康方生物基于领先的 AI 制药研发技术平台和 Tetrabody 多抗技术平台而开发的全球首创 ILT2/ILT4/CSF1R 三抗，也是康方生物首个进入临床阶段的三抗新药。

AK150 可同时靶向 ILT2、ILT4、CSF1R 三个靶点，实现协同抗肿瘤，具有同时调节先天免疫和获得性免疫系统的作用，既对热肿瘤具有高效治疗潜力，还可以将冷肿瘤向热肿瘤转换，有望从根本上改善并提高肿瘤对免疫治疗的有效性。

康方生物专注于开发抗体类药物，目前已有 7 款产品进入市场，包括 5 款单抗和 2 款双抗。其中 2 款双抗分别是全球首创的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利、全球首创的 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西。

基于在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，康方生物正全力推进 IO2.0+ADC2.0 全球战略。目前，康方生物自主研发的首个双抗 ADC 药物 Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代 Her3 ADC（AK138D1）已经获得中国 NMPA 和美国 FDA 批准，正在中国和澳洲等开展临床研究。后续一系列自研新一代 ADC/双抗 ADC/双毒素 ADC 也将相继进入临床开发阶段。