4 月 22 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,百利天恒登记了一项在 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床研究(BL-M07D1-308)。
该研究计划在国内纳入 404 名受试者,随机分组接受 BL-M07D1、盐酸多柔比星脂质体、紫杉醇、盐酸托泊替康治疗。
研究的主要终点是 BICR 基于 RECISTv1.1 评估的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。次要终点包括研究者基于 RECISTv1.1 评估的 PFS,研究者与 BICR 基于 RECISTv1.1 评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR),不良事件发生类型、PK 特征等。
BL-M07D1 是一款具有同类最佳潜力的 HER2 ADC,通过与 HER2 靶向结合,可在多种 HER2 驱动型实体瘤中产生抗肿瘤效应。BL-M07D1 是百利天恒第 2 款进入 III 期临床试验阶段的 ADC。
Insight 数据库显示,BL-M07D1 目前已经启动了多项 III 期临床,适应症覆盖胃癌、非鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌和卵巢上皮癌等。
四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..关于收取2026年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会举办2026
持续提升合规 智慧拓建高质 四川..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
按照省市场监督管理局社会组织联合..关于举办2026年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 2026年是我国..