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国产 PD(L)1/VEGF 闪耀 AACR
发布时间: 2026-04-21     来源: Insight数据库

2026 年 AACR 会议正在进行中,多款国产 PD(L)1/VEGF 双抗临床研究数据在此亮相,包括君实生物的 JS207、中国生物制药授权默沙东的 LM-299,以及甫康生物的 CVL006 等。

此外,恒瑞的 PD1/VEGF/CTLA4 三抗、博奥信的 PD1/VEGF/CTLA4三抗BSI-551,药明生物的 PD1/VEGF/IL-2v 疗法等也在 AACR 会议上公布了最新临床前研究数据。

本文将具体介绍部分临床研究内容,供读者参考。

君实生物 JS207
首次公布 2 项 II 期数据

今年 AACR 会议上,君实生物首次公布了 JS207(PD1/VEGF 双抗)联合化疗用于转移性结直肠癌的 II 期初步结果(NCT06885385),以及 JS207 联合 JS007(CTLA-4 单抗)用于肝癌的 II 研究结果(NCT06954467)。

JS207 联合化疗治疗转移性结直肠癌

截至 2025 年 12 月 18 日,共有 32 例患者入组并接受了 JS207 联合 XELOX(卡培他滨 + 奥沙利铂)治疗,其中 9 例处于安全性导入期,23 例处于剂量扩展期。截至数据截止日期,中位治疗持续时间为 3.56 个月。中位随访时间为 4.19 个月。

结果显示,未报告剂量限制性毒性。96.9% 的患者发生治疗期间出现不良事件 (TEAE),其中 46.9% 的患者出现 ≥ 3 级 TEAE。最常见的 TEAE 包括中性粒细胞减少症(46.9%)、贫血(40.6%)、血小板减少症(40.6%)、白细胞减少症(37.5%)等。最常见的 ≥3 级 TEAE 为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、腹泻、肠梗阻和不适,每种不良事件均发生在 2 例患者中。

在至少接受过一次基线后肿瘤评估的 31 例患者中,21 例达到部分缓解,9 例病情稳定。客观缓解率(ORR)为 67.7%,疾病控制率为 96.8%。截至本次分析时,中位无进展生存期和中位缓解持续时间尚未达到。

JS207 联合 CTLA-4 单抗治疗肝癌

截至 2025 年 12 月 15 日,共有 10 例患者入组剂量探索阶段。初始剂量组中有 3 例患者接受了 JS207 治疗,而高剂量组中有 7 例患者接受了 JS207 联合 JS007 治疗(3 mg/kg,每 6 周一次,共 4 个周期,之后 1 mg/kg,每 6 周一次)。

结果显示,所有患者均未出现剂量限制性毒性。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括丙氨酸氨基转移酶升高(50.0%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(50.0%)、贫血(50.0%)、发热(40.0%)、血小板减少症(40.0%)等。3 例患者发生了 ≥3 级 TRAE。没有患者发生导致死亡的治疗相关不良事件。

接受初始剂量或更高剂量 JS007 治疗的患者中,客观缓解率(ORR)分别为 33.3%(1/3)和 71.4%(5/7)。疾病控制率分别为 100%(3/3)和 85.7%(6/7)。

中国生物制药 MK-2010
首次公布临床结果

中国生物制药子公司礼新医药在 AACR 会议上报告了 MK-2010(LM-299) 的首次人体研究的初步结果(NCT06650566)。 MK-2010 是一款在研的四价双抗,同时靶向 PD1 和 VEGF,其采用 IgG-VHH 融合结构并具有 Fcγ 沉默功能。2024 年 11 月,默沙东引进了该产品全球开发、生产和商业化权益,总金额高达 32.88 亿美元。
研究共有 112 例患者接受治疗,包括剂量递增队列(n=40)和非小细胞肺癌(NSCLC) 扩展队列(n=72)。扩展队列中包含重度经治患者(68% 有既往系统治疗史,60% 既往接受过抗 PD-(L)1 治疗,26% 既往接受过抗 VEGF 治疗)。剂量递增队列的中位随访时间为 7.9 个月,扩展队列的中位随访时间为 3.3 个月。治疗持续时间中位数分别为 2.6 个月和 2.1 个月。

结果显示,MK-2010 表现出可控的安全性特征,未观察到 5 级治疗相关不良事件(TRAEs),1 例因 TRAE 导致停药(发生于剂量递增队列)。NSCLC 扩展队列中,TRAEs 多为低级别,3-4 级 TRAEs 发生率低(17-27%),未报告治疗相关死亡;VEGF 抑制剂相关毒性可控,且绝大多数为≤3 级。

同时,已经观察到初步的抗肿瘤活性,在 NSCLC 扩展队列的初治患者中,20 mg/kg Q3W 组和 30 mg/kg Q3W 组的未确认客观缓解率(ORR)分别为 55% 和 44%。

药代动力学分析显示,MK-2010 平均半衰期估计为 9.5-12.6 天。

甫康生物 CVL006
更新疗效和安全性数据

甫康生物在 AACR 会议上报告了 CVL006 用于晚期实体瘤的 I 期临床数据(NCT06621615)。 CVL006 是一款靶向 PD-L1/ VEGF 的四价双抗,通过差异化的 2+2 设计实现双靶协同。

截至 2025 年 11 月 14 日,共有 29 例受试者接受了 CVL006 治疗,剂量范围为 0.03-20 mg/kg,其中 12 例受试者处于 Ia 期,7 例处于 Ib 期,10 例处于 Ic 期。Ia 期和 Ib 期已完成,Ic 期正在进行中。

Ia 期结果显示,CVL006 耐受性良好,尚未达到最大耐受剂量(MTD),推荐 II 期剂量(RP2D)为 20 mg/kg。所有不良事件(AE)均在对症治疗后得到缓解。在 20 mg/kg 剂量组中,CVL006 显示出线性药代动力学特征,且抗药抗体(ADA)阳性率较低。

18 例受试者至少接受过一次疗效评估。在 10 mg/kg 剂量组(n=3)中,首次出现 2 例病情稳定(SD)且病灶缩小的病例。在 20 mg/kg 剂量下,对 9 名不同肿瘤类型的受试者进行了疗效评估,其中 6 名受试者有疗效:4 例病情稳定(SD),2 例部分缓解(PR)。 

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