4 月 15 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，海和生物登记了一项 HH2853 对照西达本胺治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的 III 期临床研究。

这是一项随机、双盲、对照 III 期临床研究，旨在评价 HH2853 对比西达本胺治疗一线系统性治疗失败的 r/r PTCL 受试者的疗效及安全性。该试验拟在国内入组 130 人，研究的主要终点是 BIRC 评估的 PFS。给药方案如下：

HH2853（通用名：艾普美妥司他）是一款强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂，抑制 EZH2 的同时也有效抑制 EZH1 的补偿作用。

临床前研究表明，在外周 T 细胞性淋巴瘤（PTCL）、含有 EZH2 突变的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）以及含有 SWI/SNF 复合物亚基突变的多种实体瘤模型中，HH2853 均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下，HH2853 抗肿瘤活性与他泽司他相比更优。

2026 年 4 月 3 日，HH2853 首个上市申请获得 CDE 正式受理，拟用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（ES）患者。

西达本胺是微芯生物独家发现的全新机制新分子实体药物，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。目前，该药已经在国内获批了 5 项适应症，覆盖淋巴瘤和乳腺癌。根据微芯生物的财报，西达本胺 2025 年销售额达到 5.8 亿元，同比增长约 16%，主要得益于弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）新适应症纳入医保。