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全球首个BCMA ADC在华获批;迈威生物地舒单抗出海马来西亚
发布时间: 2026-04-21     来源: 氨基观察

又一款重磅ADC登陆中国。


4月17日,据NMPA官网,葛兰素史克(GSK)的Belantamab mafodotin(玛贝兰妥单抗)在华获批上市。


根据此前的优先审评信息,此次获批的适应症为联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。


迈威生物地舒单抗出海马来西亚。


4月16日,迈威生物宣布就两款地舒单抗注射液迈利舒®(Prolia®生物类似药)和迈卫健®(Xgeva®生物类似药)与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议,合作伙伴将负责两款产品在马来西亚的注册和销售,迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。


英矽智能持续拓展朋友圈。


4月16日,英矽智能宣布,与杭州泰格医药签署战略合作协议。双方将围绕创新药产品的临床研究开展长期战略合作,通过AI来驱动药物研发提速增效,助力创新药更快落地、惠及全球患者。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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市场速递


1)英矽智能与泰格医药签署战略合作


4月16日,英矽智能宣布,与杭州泰格医药签署战略合作协议。双方将围绕创新药产品的临床研究开展长期战略合作,通过AI来驱动药物研发提速增效,助力创新药更快落地、惠及全球患者。


2)迈威生物地舒单抗出海马来西亚


4月16日,迈威生物宣布就两款地舒单抗注射液迈利舒®(Prolia®生物类似药)和迈卫健®(Xgeva®生物类似药)与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议,合作伙伴将负责两款产品在马来西亚的注册和销售,迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。

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医药动态


1)利奥制药银屑病外用新药获批上市


4月17日,利奥制药宣布,NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治疗成人斑块状银屑病患者。


2)全球首个BCMA ADC在华获批上市


4月17日,据NMPA官网,葛兰素史克(GSK)的Belantamab mafodotin(玛贝兰妥单抗)在华获批上市。根据此前的优先审评信息,此次获批的适应症为联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。


3)正大天晴PD-L1单抗获批第五项适应症


4月17日,据NMPA官网,正大天晴的贝莫苏拜单抗获批第五项适应症,用于联合安罗替尼治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)患者。


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海外药闻


1)礼来小分子GLP-1证实心血管获益


4月16日,礼来公布小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗具有心血管风险升高的二型糖尿病合并肥胖三期临床ACHIEVE-4的心血管获益数据,相比于甘精胰岛素,Orforglipron将MACE-4的风险降低16%,MACE-3的风险降低23%,全因死亡率降低57%。 

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