近日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网显示，江苏恩华药业申报的奥氮平萨米多芬片临床试验申请获受理，用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。据公开资料，该药已于2021年6月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Lybalvi。

该药主要由奥氮平与阿片类拮抗剂萨米多芬组成，为复方制剂。奥氮平能有效缓解幻觉、妄想等症状，而萨米多芬为阿片类拮抗剂，研究表明阿片类系统在进食和代谢中起着关键作用，因此阿片类的对抗作用有望改善这些不良反应。

据世界卫生组织（WHO）数据，精神分裂症影响到全球约2300万人或每345人中的1人（0.29%），这一比率在成年人中为1/233（0.43%）。该病不像许多其他精神疾患那样常见，发病最常见于青春期晚期和20多岁，男性的发病往往早于女性。且精神分裂症患者比普通人群的寿命短九年，这常常是因身体疾病所致，如心血管疾病、代谢性疾病和传染病。