当地时间 4 月 14 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,Eurofarma 登记了一项评估口服米诺地尔(N1087)治疗男性雄激素性脱发疗效和安全性的 III 期 MINORA-MEN 研究(NCT07529977)。
该研究在巴西开展,计划纳入 372 名受试者,按 2:1 比例随机分配接受 N1087 和安慰剂治疗,每日口服一次,持续 24 周。在前 8 周,剂量逐渐增加,直至达到最大耐受剂量,但不超过 5mg。在剩余的 16 周,受试者将以最大耐受剂量接受治疗。
主要终点是头皮特定目标区域(头顶)非毳毛密度较基线的变化。次要终点包括早期时间点的毛发密度变化、毛发粗细、终毛比例、研究者评估的临床改善情况、与脱发相关的生活质量以及参与者对治疗的满意度。该研究计划在 2027 年 1 月 31 日启动,2028 年 10 月 30 日完成。
此前 2025 年 12 月底,Eurofarma 还启动了 N1087 用于女性脱发的 III 期临床。
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