BioNTech公司和映恩生物（DualityBio）近日公布了其在研HER2靶向抗体偶联药物trastuzumab pamirtecan（BNT323/DB-1303）的一项2期队列主要分析结果。该研究纳入HER2表达阳性的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在一线化疗后（部分患者曾接受免疫检查点抑制剂治疗）疾病仍出现进展。该队列属于一项全球1/2a期临床试验的一部分，旨在评估trastuzumab pamirtecan在多种实体瘤中的治疗潜力。研究结果显示，该药物单药治疗在不同HER2免疫组化表达水平（IHC1+、IHC2+、IHC3+）患者中均表现具有明确临床意义的疗效。

本次2期队列分析共纳入145例HER2表达阳性的晚期或转移性子宫内膜癌患者，其中经中心实验室确认HER2状态且曾接受免疫检查点抑制剂治疗的73例患者达到主要终点，ORR为49.3%（95% CI：37.4–61.3）。在所有经中心检测的患者（n=96）中，确认ORR为47.9%，中位无进展生存期为8.1个月。按当地检测HER2状态评估的143例可评估患者中，确认ORR为44.1%，不同HER2表达水平患者均观察到抗肿瘤活性，其中IHC1+、IHC2+和IHC3+患者的ORR分别为33.9%、40.4%和73.1%，中位缓解持续时间为10.3个月。安全性方面，该疗法的不良反应总体与HER2靶向ADC已知特征一致，常见治疗相关不良事件包括轻度恶心、贫血、血小板减少和疲劳；≥3级治疗相关不良事件发生率为46.9%，≥3级间质性肺病或肺炎发生率为4.8%，多数严重事件可通过适当医学干预得到有效控制。