看点

上周，新版药品说明书适老化名单公布，首批预沟通参照药目录出炉，多起医药行贿、受贿案曝光；药品市场迎变局，126个品种集采提上日程，191个中成药价格过高被点名，10个药品纳入重点监控；企业大新闻，医药O2O巨头达成重磅合作，阿斯利康又一高管离职，东阳光药、人福新药强势来袭......医药行业一周大事件，精彩不容错过！

4月10日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第六批），共纳入1009种药品。名单药品品种多样、剂型丰富，包括一批注射剂产品，以及多款近年获批上市的创新药等。（中国医药报）

31个新药！首批预沟通参照药目录出炉

4月10日，国家医保局发布《关于第一批参照药预沟通药品信息公示》，31个1类新药位列其中，包括正大天晴药业的库莫西利胶囊、石药集团的普卢格列汀片、恒瑞医药的泽美妥司他片、罗氏的艾美赛珠单抗注射液、辉瑞的马塔西单抗注射液等。公示时间为：2026年4月10日-4月16日。（国家医保局）

医药行贿、受贿案曝光

4月8日-9日，国家医保局先后发布王某甲行贿案、康某受贿案。其中，王某甲为让蒙自市某医院、绿春县人民医院持续使用云南某公司的耗材，以给回扣的方式送给两家医院多名医务人员现金共计110万元。法院认为：被告单位云南某公司及其直接负责的主管人员王某甲为谋取不正当利益，给予多名国家工作人员以回扣，情节严重，其行为已构成单位行贿罪。康某受贿案，经审理查明，2009年至2022年，康某在担任黄南藏族自治州某医院党委副书记、纪委书记等期间，利用职务上的便利，先后收受广州某公司给予的回扣款人民币约77万元、兰州某公司给予的好处费人民币13万元，共计收受贿赂人民币约90万元。（米内网整理）

延伸阅读：

今年以来，国家医保局至少公布了9起涉医药企业及相关人员行贿、受贿典型案件，包括陶某某对非国家工作人员行贿案、郝某刚受贿案、医药咨询服务企业涉商业贿赂案等。

92个品种带量联采来袭

4月9日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展安徽省药品带量联动采购有关工作的通知（征求意见稿）》，拟对92个品种开展带量联动采购，包括阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂、二十五味珊瑚丸、狂犬病人免疫球蛋白等。此次联采方式为双向选择、带量联动，采购周期为2年；拟中选规则上，以有效申报企业“集采中选价格”平均值的50%、“最低集采中选价格”二者取高值为锚点价格等。（安徽省医药集中采购平台）

大联盟集采提上日程，涉及26个省份

4月8日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于做好34种药品省际联盟集中带量采购品种数据填报工作的通知》，意味着河南牵头的34个品种大联盟集采已渐行渐近。资料显示，此次联盟集采涉及北京、天津、山西、河南、新疆等26个省、市及自治区，拟纳入品种主要为国采可替代、用量大、金额高的药品，医药机构报量时限：2026年4月9日-4月16日，医保部门审核时限：2026年4月20日前完成审核。（山西省药械集中竞价采购网）

新增黑框警告！这款注射剂贫血病患者禁用

4月7日，国家药监局发布一则修订药品说明书的通知。根据要求，对注射用过氧化碳酰胺说明书新增黑框警告，具体内容为：①本品仅在经呼吸道氧气治疗无效时慎重使用。②使用本品可能出现溶血性贫血，用药期间应密切关注相关症状，并监测血常规和胆红素水平。过氧化氢酶缺乏者禁用，有溶血性贫血病史及家族史的患者禁用。此外，注射用过氧化碳酰胺说明书修订内容还涉及【不良反应】【禁忌】【注意事项】等。（国家药监局）

米内数据：

在中国三大终端六大市场（统计范围详见文末），注射用过氧化碳酰胺2023年销售额达到峰值的超4000万元，随后2024-2025年均出现不同程度的下滑。

10个药品被重点监控

4月8日，上海阳光医药采购网发布《2026年1月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，10个药品被纳入重点监控名单，包括利肺片、醋酸奥曲肽注射液、盐酸雷尼替丁注射液等。值得一提的是，此次上海阳光医药采购网不再公布“新申请超黄线品种”和“原在库超黄线品种”名单，而是采用“红黄灰”标提醒信息，即：对不符合同种药品同厂牌之间差价比价关系的药品实施灰标风险提示，对同种药品不同厂牌之间根据价差关系实施黄、红标风险提示。（赛柏蓝）

填补临床空白，东阳光药新药申报上市

4月8日，东阳光药公告称，其自主研发的2类改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液上市申请获CDE受理，拟用于治疗消化性溃疡出血。对比富马酸伏诺拉生片，该新药能有效填补口服制剂难以满足的临床需求空白，尤其适用于因病情严重无法口服给药的消化性溃疡再出血高危患者。此外，富马酸伏诺拉生氯化钠注射液为即用型大输液，临床使用无需现场配液，可有效降低病菌及不溶性微粒污染风险，同时避免配液错误。（公司公告）

米内数据：

近年来，富马酸伏诺拉生片在中国三大终端六大市场销售额逐年攀升，2025年突破11亿元，同比增长37.27%。

猛攻千亿市场，人福1类新药再下一城

CDE官网最新消息显示，人福医药的化药1类新药RFUS-1646片获批临床，拟用于慢性疼痛的治疗。仅在一周前，该新药首次获得临床试验默示许可，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗。在中国三大终端六大市场，神经系统化药2021-2025年销售规模均超1000亿元，其中止痛药市场份额均在16%以上。（国家药监局）

挂网价最高超药店价303倍！284个药品被点名

4月7日，黑龙江省公共资源交易网发布《关于开展药品挂网价格高于零售渠道价格线索核查治理的通知》（下文简称《通知》）。据梳理，共有284个药品挂网价高于定点零售药店“众数价”1.3倍，包括191个中成药，其中护肝片挂网价超药店价的303倍、牛黄解毒片挂网价超药店价的153倍等。《通知》指出，相关企业需于4月16日16时前，将相关产品价格降至定点零售药店“众数价”1.3倍以内后，方可申请恢复挂网。（黑龙江省公共资源交易网）

美团医药健康与五大医械巨头达成战略合作

4月9日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海正式开幕。展会首日，美团医药健康宣布与鱼跃医疗、三诺生物、稳健医疗、可孚医疗、海氏海诺五大头部医疗器械品牌达成战略合作，聚焦出行护理、医美护理、适老健康、慢病长周期管理四大核心领域，共同构建医疗器械即时零售的新生态。（健识局）

阿斯利康又一高管离职

4月8日，业内消息显示，阿斯利康助理副总裁兼飞鹰业务负责人言华国先生将于2026年4月21日离职。言华国先生是阿斯利康中国的资深员工，早年曾在糖尿病部门担任大区经理；于2021年底正式出任飞鹰业务负责人，主导该基层医疗战略业务从零到一的搭建与扩张；随后于2025年4月晋升为阿斯利康中国助理副总裁，兼任飞鹰业务与呼吸雾化及消化针剂业务负责人，并于同年11月起担任阿斯利康医药（杭州）有限公司董事、经理。（思齐俱乐部）

知名医院书记、院长被查

4月7日，四川省德阳市旌阳区纪委监委通报消息，德阳市旌阳区中医院（人民医院）党委委员、副院长杨及东涉嫌严重违纪违法，目前正接受德阳市旌阳区纪委监委纪律审查和监察调查。同日，贵州省遵义市纪委监委发布信息，红花岗区人民医院原党委书记、院长黎谊涉嫌严重违纪违法，目前正接受红花岗区纪委监委纪律审查和监察调查。4月7日，安徽省亳州市纪委监委消息称，蒙城县第二人民医院原院长李勇涉嫌严重违法，目前正接受蒙城县监察委员会监察调查。（纪委监委网站）

制售假药！一男子被终身禁业

4月7日，安徽省药监局公布一批违法典型案例。芜湖市的鲁某某在未取得药品合法生产资质的情况下，委托生产鼻炎喷剂，并私自添加“马来酸氯苯那敏”和“地塞米松”等成分后，作为鼻炎治疗药销售给患者。因鲁某某的行为已构成生产、销售假药，芜湖市市场监管局依法对其作出没收假药及生产设备、罚款，并处以终身禁止从事药品生产经营活动等行政处罚。（安徽省药监局）