Structure Therapeutics日前公布其ACCESS临床项目中在研药物aleniglipron治疗肥胖或超重(伴至少一种体重相关合并症)人群的积极顶线结果。本次公布的数据包括2期ACCESS II研究的44周结果,以及正在进行的身体成分研究和ACCESS开放标签延长期(OLE)研究的中期数据。Aleniglipron是一种在研口服、每日一次给药的非肽类小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,旨在满足患者在治疗可及性和用药便利性方面的需求。
在2期ACCESS II研究中,aleniglipron在44周时实现了具有临床意义且统计学显著的体重下降。与安慰剂相比,180 mg剂量组平均体重降低16.3%(约39磅,p<0.0001),240 mg剂量组平均体重降低16.0%(约37磅,p<0.0001)。在ACCESS开放标签延长期研究中,患者体重在36周后仍持续下降,在56周时120 mg剂量组的体重降幅达到16.2%(约40.5磅),两项研究均未观察到体重下降平台期。在安全性方面,aleniglipron总体耐受性与GLP-1受体激动剂类药物一致,且未观察到脱靶不良事件。在ACCESS II研究中,剂量达到120 mg及以上并持续治疗至28-44周的受试者中,仅有1例(3.7%)因不良事件导致停药。公司表示,计划于2026年第二季度与美国FDA召开2期结束会议,并预计在2026年下半年启动3期临床研究。
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