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国际新闻
辉瑞三抗Ⅱ期达到临床终点
发布时间: 2026-03-12     来源: 药渡

近日,辉瑞宣布其研究性药物 tilrekimig (PF-07275315) 用于治疗成人中度至重度特应性皮炎的2期研究的积极顶线结果。该研究达到了其主要疗效终点,表明在治疗第16周时,与安慰剂相比,达到EASI-75*(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)的参与者比例在统计学上显著提高。在该研究的第2阶段(评估每月给药方案),tilrekimig显示出有竞争力的疗效。

在治疗第16周时,相对于安慰剂,达到EASI-75的参与者比例差异为,低剂量组:38.7%;中剂量组:51.9%;高剂量组:49.4%;

安全性方面:Tilrekimig 耐受性良好,安全性特征有利,未观察到剂量依赖性安全信号;不良事件发生率与安慰剂相当。最常见的不良事件是感染和感染、皮肤及皮下组织疾病、全身性疾病及给药部位反应。观察到3例严重不良事件,均被认为与治疗无关。值得注意的是,本研究中观察到的结膜炎发生率低于已报告的IL-4受体α抑制剂的发生率。

Tilrekimig 是一种研究性的三特异性抗体,可同时靶向白细胞介素-4 (IL-4)、白细胞介素-13 (IL-13) 和胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP),有潜力成为一种每月一次的治疗选择,用于治疗因2型 (Th2) 免疫反应过度活跃引发的多种慢性炎症性疾病。

2026年1月23日,辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-4R/IL-13/TSLP三抗PF-07275315治疗慢阻肺(COPD)的全球三期临床试验.该三期临床试验计划入组1156例COPD患者预计2030年10月初步完成。 

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