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复宏汉霖潜在 best-in-class 小分子新药首次获批临床
发布时间: 2026-03-09     来源: Insight数据库

3 月 4 日,CDE 官网显示,复宏汉霖 HLX97 临床试验申请获得批准,用于治疗晚期/转移性实体瘤。这是第 3 款获批临床的国产 KAT6A/B 抑制剂。


来源:CDE 官网

HLX97 是一款新型、潜在同类最优的口服组蛋白乙酰转移酶(KAT6A/B)抑制剂。KAT6A/B 是乳腺癌等实体瘤治疗中极具潜力的靶点,其异常与多种血液肿瘤和实体瘤的发生发展密切相关。

HLX97 通过精准抑制 KAT6A/B 的活性,能够调控肿瘤细胞的增殖、分化与凋亡,具有快速起效、快速清除的药代动力学特性和高选择性,旨在最大化药物抗肿瘤活性的同时减轻产品的血液毒性,有望为乳腺癌等肿瘤患者带来新的治疗选择。

根据 Insight 数据库,目前国内有 3 款 KAT6A/B 抑制剂进入到了临床阶段,包括 Prifetrastat(辉瑞)、QLS1304(齐鲁)和 BG-75202(百济)。 

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