近日，Vanda Pharmaceuticals宣布，Bysanti（milsaperidone）片剂获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于急性治疗I型双相情感障碍（BP-I）相关的躁狂发作或混合发作，以及用于治疗成人精神分裂症。

双相障碍，又称双相情感障碍，是一种在临床上表现为既有躁狂或轻躁狂发作，又出现抑郁发作的心境障碍。中国精神健康调查显示，我国双相情感障碍的终生患病率达0.6%。然而，相较抑郁症等其他精神类疾病，双相情感障碍疾病诊疗面临诸多挑战，识别率、诊断率和治疗率“三率皆低”。

Milsaperidone是一种新化学实体，为已上市抗精神病药物iloperidone的前药。Vanda Pharmaceuticals的研发团队发现，口服该药后，它能迅速转化为iloperidone。临床研究证实了二者在低剂量和高剂量下的生物等效性。