2月10日,国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果公布。本次接续采购涉及前八批国采的316种常用药品,覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂等26个治疗领域,是全国范围内化学药品集采首次开展统一接续。
本次接续采购由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头,全国各省份全部参与,实现了采购规则的规范统一。企业只需在线投标一次,中选即可实现全国销售,大幅降低了投标成本。
此次接续采购呈现出四个鲜明特点:企业参与度高、临床需求匹配度高、质量门槛提升、预期导向明确。
集采接续稳定价格与预期
据悉,全国5.1万家医药机构参与报量,共1091家国内外企业的4623个产品参与投标,最终1020家企业的4163个产品获得拟中选资格,整体中选率高达93%,每个品种平均有14家企业中选,市场供应呈现多元化格局。
本次接续采购是国采化学药品首次全国统一接续,316个常用药品覆盖了大部分临床常用药,涉及市场规模庞大。统一规则避免了各省份分别接续可能带来的市场分割和价格差异,有利于形成全国统一市场。
本次接续采购采取询价方式,主要基于以往中选价格形成最高有效申报价和询价基准。这种做法让企业能够精确测算成本收益,理性报价,中选和带量预期明确,实现了稳定中选价格和行业预期的效果。
在临床需求匹配方面,本次接续采购实行按厂牌报量。初步统计显示,医药机构填报厂牌的需求匹配率达到88%。临床在用的原中选产品绝大多数继续中选,中选率高达98%,这一举措有利于避免患者用药替换,保障了临床治疗的连续性。从治疗领域来看,抗感染药物、心血管系统药物、神经系统药物、抗肿瘤药物等临床需求较大的品种中选企业数量较多。
国采新规促行业“反内卷”
本次接续采购在质量安全方面设置了更高门槛。除了坚持要求投标药品为参比制剂或通过质量和疗效一致性评价外,还新增了多项质量安全要求。
相关企业须具有同类型药品生产经验,其生产线在2年内无违反药品生产质量管理规范(GMP)记录。这些要求有助于防范因缺乏生产经验而产生的质量风险,提高中选药品的质量稳定性和可靠性。
质量门槛的提高,体现了国家集采“质价双优”。更严格的质量要求将淘汰那些仅靠低价竞争但质量管控不严的企业,有利于行业良性发展。
值得注意的是,本次接续采购中选结果预计将于2026年3月底落地实施,采购周期将持续至2028年底。近三年的采购周期让患者能够持续获益,同时为行业带来稳定的生产和销售预期,促进国家组织药品集采成果的进一步巩固。较长的采购周期有利于企业合理安排生产计划,保障市场供应,避免因频繁更换供应商可能带来的供应不稳定问题。
对于制药企业而言,本次接续采购的“反内卷”导向尤为值得关注。通过询价方式设定合理的价格基准,避免了企业间的恶性价格竞争。同时,每个品种平均14家中选企业的设置,既保证了充分竞争,又防止了过度竞争。
本次接续采购中选结果将在完成公示等程序后,于2026年3月底正式实施。医药机构将根据中选结果与相关企业签订采购合同,确保药品的稳定供应。国家医保局将继续加强对中选药品生产、流通、使用全链条的监测,确保中选药品质量和供应,让改革红利惠及更多患者。
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