1 月26 日，NMPA 官网显示，维昇药业隆培促生长素获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。

来源：NMPA 官网

隆培促生长素是 Ascendis 基于暂时连接技术（TransCon）开发的一款每周一次长效生长激素替代疗法，可以在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长激素，其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致，在实现长效化的同时，其活性分子的生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长激素日制剂相同，确保了隆培促生长素的安全性及有效性。

2018 年 11 月，维昇药业从 Ascendis 引进了该产品在中国的开发和商业化权益。2025 年 7 月，维昇药业授权安科生物在中国境内特定区域内排他性独家推广隆培促生长素产品。

2021 年 8 月，隆培促生长素在美国上市，用于治疗生长激素缺乏的一岁及以上儿童患者。而后在 2022 年 1 月又成功斩获欧盟批准。2025 年 8 月，该产品在美国拓展新适应症，用于成人 GHD。自上市以来，该产品已经累计销售近 6 亿欧元。

2022 年 4 月，维昇药业在中国完成了隆培促生长素治疗 PGHD 的关键 III 期临床试验。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的临床试验，旨在评估与现有短效（每日注射）人生长激素相比，隆培促生长素用于未接受过治疗且患有人生长激素缺乏症的青春期前儿童受试者中的有效性、安全性及耐受性，共入组 154 名受试者。

结果显示，隆培促生长素 52 周年化生长速率（AHV）高于短效（每日注射）人生长激素，具有统计学显著差异，并可能使患有 PGHD 的儿童在有限的时间窗口内更有效达到治疗目标。

第 52 周时，隆培促生长素 AHV 为 10.66 厘米/年，而短效（每日注射）人生长激素为 9.75 厘米/年（p=0.001）。

第 52 周时，隆培促生长素组的身高标准差评分较基线增加了 1.01，短效人生长激素组则增加了 0.83（p=0.0015），且从 13 周（含）开始，身高标准差评分较基线变化的统计学显著差异在隆培促生长素组中得到证实。

隆培促生长素及短效人生长激素的平均 IGF-1 标准差评分均在正常范围内普遍增加，而隆培促生长素的平均 IGF-1 标准差评分相对高于短效人生长激素。

安全性方面，隆培促生长素总体安全且耐受性良好，不良事件与使用短效人生长激素疗法所观察到的类型及频次一致，且试验组之间具有可比性。隆培促生长素组与每日重组人生长激素组之间的不良事件发生率相似（98.0% vs. 94.3%）。

大多数治疗后出现的不良事件为轻度至中度，隆培促生长素组仅发生 2 例严重不良事件（支气管炎和细菌性扁桃体炎）。研究人员判断这 2 例严重不良事件均与隆培促生长素无关。