1-8批国采接续，企业及产品申报启动。

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1-8批国采接续
启动企业及产品申报

1月23日，《国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第1号）》发布，原国家组织集采1-8批（不含胰岛素专项采购）协议期满的品种，正式启动企业及产品申报。

从文末附件1《品种范围》看，截至目前，1-8批国采接续采购涉及315个原国采协议期满品种。

1-8批国采接续涉及的产品范围从前期的316个，到此前报量文件新增利伐沙班口服常释剂型（2.5mg）产品数317个，现在又调整为315个。

依照易联招采的统计，利伐沙班口服常释剂型（2.5mg）未被纳入采购范围，玻璃酸钠滴眼剂（0.3%）与玻璃酸钠滴眼剂（0.1%）改合并为同一品种集采。

根据公告，企业及产品申报提交的时间为2026年1月23日-2026年2月2日17时；修改或补充材料时间为2026年1月23日-2026年2月3日17时前。

各申报企业要在规定时间内通过广州药品和医用耗材采购平台的“国家组织集采药品协议期满品种接续采购项目”入口（https://gpo.gzggzy.cn/loginJx.html）登录，并进行申报材料递交操作。

企业申报需要上传的资料包括：药品批准文号批件、产品说明书、申报承诺函、法定代表人授权书、产能承诺函、药品注册批件变更的企业承诺函、知识产权承诺书、同类型制剂5年以内的上市放行记录或国内销售证明、GMP符合性检查相关证明材料、原国家组织集采中选或省际联盟（省级）接续采购中选证明材料（如有），以及其他相关材料。

公告明确，未在相应规定的时间内完成申报提交和修改、补充材料的，视为放弃参与本次接续采购。

企业参与1-8批国采接续，在申报药品满足通过一致性评价条件的基础上，还需要同时满足其余5个条件，其中延续第十一批国家组织药品集采的要求，对质量评估新增条件的同时，还进一步要求申报药品符合药监和医保部门关于药品追溯码的政策文件要求。

需要注意的是，在第十一批集采中，申报药品的药品上市许可持有人或受委托生产企业有同类型制剂生产经验，须提供同类型制剂5年以内的上市放行记录或国内销售证明这一要求，使得部分企业最终未取得集采参与条件。

相关专家指出，以往，通过一致性评价的产品被视为处于同一质量层次，在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的要求下，在通过一致性评价的基础上新增质量要求，进一步加强了集采参与产品的质量保障。

02
竞争一触即发
结果可能如何？

此前，1-8批国采接续已经历经企业信息填报，审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；医疗机构报量（可按厂牌）及采购量审核，以及1-8批国采接续原中选企业现行价格确认阶段——公示后的价格将结合国际价格、互联网药店价格以及同类品种等信息，在接续采购相关测算和询价报价中应用。

国内集采历史上规模最大的一次集采——全国统一大市场，315个产品，接近5000个标的，参与企业可能超过1000家，长达3年的采购周期。随着企业及产品申报结束后，1-8批国采接续可能迎来采购文件发布、价格解密等阶段。

据易联招采网统计，在2025年确定统一接续之前，国采接续工作先后经历各地探索接续；医保局指导下的分类接续；上海、江苏、河南、广东为主牵头开展国家组织集采药品联盟接续采购阶段。

统一接续之外，1-8批国采接续可能影响最深远的变化在于从“竞价模式”转向了以稳定为核心的“询价模式”。这一转向，也被视为集采政策在经历初期的“降价格、挤水分”后，进入了更加注重“稳供应、保质量、促发展”的成熟阶段。

“询价模式”的核心机制一般包括：设定价格锚点，最高有效申报价+基准价，为企业提供明确的中选价格区间；非竞争性中选，理论上，所有报价符合规定范围的企业，原则上都可以获得中选资格；量价挂钩，约定采购量的分配依旧与报价水平挂钩——比如，企业报价到询价基准可以获得80%的量，而报价到最高有效申报价只能获得很少比例的量，既保证中选企业的市场份额，又给予了报价更低的企业一定的市场增量奖励。

总体来说，业内对询价机制下竞争烈度的判断倾向于乐观。

来自医药魔方的数据显示，前六批国采接续，降幅从4%到42%不等，平均降幅17%，即在前六批首次国采平均降幅53%的基础上，再度降价17%；此外，每批接续时还有不少产品没有进一步降价，前五批国采，未降价的产品数平均占比达34%。

具体到不同类型的企业，原中选企业可能倾向于保守防御，新进入者则寻求机会进攻。

原中选企业作为“守擂者”，大概率将采取防御策略，核心目标是成功续约，保住基本盘，维持来之不易的市场份额，所以原中选企业不太可能采取涨价策略，他们更倾向于最大程度地保住市场份额。另外，考虑到品种的竞争格局，厂家越多，潜在的“进攻者”越多，原中选企业的“守擂”压力越大，甚至存在价格下行可能。

也不排除有中选企业将希望寄托于过去几年在医院建立的品牌认知和医生使用习惯——即使价格不占优势，也能在医疗机构自主选择剩余用量时获得青睐。

而此前的未中选企业/新进入者，可能报出更具竞争性的价格，以争取到更有利的顺位和更多的约定采购量。

1-8批国采接续攻守战，一触即发。