1 月 22 日，NMPA 官网显示，以岭药业申报的新药苯胺洛芬注射液获批上市，适应症为术后疼痛，这也是以岭药业获批上市的首款化药专利新药。



截图来源：NMPA官网

苯胺洛芬注射液由以岭药业与广东中科药物研究有限公司合作开发，发明专利、新药证书和生产批件等项目成果由以岭药业独家拥有。该药属于非甾体类镇痛药，拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。
目前，苯胺洛芬注射液两项关键 III 期临床研究于 2021 年和 2022 年相继完成，分别纳入胸部 & 上腹部手术和妇科手术类型，具体研究结果尚未披露。

镇痛药物根据作用机制可分为阿片类、非甾体类等。阿片类药物属中枢性镇痛药，具有成瘾性不能连续使用，非甾体类镇痛药属外周镇痛，不具有成瘾性。

但目前市场上的镇痛药物多为口服制剂与外用制剂，口服制剂易引起胃肠功能紊乱等副作用，且在治疗术后疼痛和因癌症引起的疼痛的患者时部分患者不方便采用口服给药途径；外用制剂可能会产生透皮吸收不佳或引起皮肤过敏，也限制了使用，因此研制非甾体类镇痛抗炎药物的静脉给药剂型以适应临床的需求，具有重要的意义和必要性。

苯胺洛芬注射液的核心优势，源于其在作用机制与给药剂型上的双重创新，重构了非阿片镇痛的逻辑，避开了中枢神经干预，从根本上消除了阿片类药物的成瘾风险，同时控制心血管和胃肠道风险。

本次苯胺洛芬注射液的成功获批，将为术后疼痛患者带来新的治疗选择。