Wugen公司今日宣布，其在研现货型CAR-T细胞疗法sofi-cel已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗T细胞来源的血液系统恶性肿瘤。Sofi-cel是一款潜在“first-in-class”的同种异体CAR-T细胞疗法，靶向CD7。它旨在克服将CAR-T细胞用于治疗T细胞肿瘤所面临的技术挑战。Wugen采用基因编辑技术敲除CD7基因和T细胞受体α恒定区（TRAC）基因，从而防止CAR-T细胞发生“同类相残”（fratricide），并降低移植物抗宿主病（GvHD）的风险。

Sofi-cel目前正在一项关键性临床试验（T-RRex）中接受评估，用于治疗复发或难治性（R/R）T细胞急性淋巴细胞白血病或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-ALL/LBL）患者。