2026年1月9日，加利福尼亚州，圣地亚哥

•在 2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2026）上公布的数据显示，spevatamig（一种靶向CLDN18.2/CD47 的双特异性抗体）联合化疗GnP，有潜力成为针对 CLDN18.2 阳性转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者有效的一线治疗方案。

•Spevatamig 独特的分子设计减轻了血液毒性，并改善了胃肠道耐受性（恶心和呕吐），该结论得到了 TWINPEAK 研究（在美国入组了超过100名患者）的数据支持。

•与既往发表的 GnP 方案治疗一线 mPDAC 的数据相比，spevatamig 2 mg/kg 每周一次给药 + GnP 方案展示出令人鼓舞的疗效，spevatamig 3 mg/kg 每周一次给药 + GnP 方案的数据仍在成熟中。

•Spevatamig 是一种新型免疫疗法，有潜力成为首个针对实体瘤适应症的「先天免疫」增强剂，并且可与多种癌症疗法联合使用。

Phanes Therapeutics, Inc.（Phanes），一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段的生物技术公司，公布了评估 spevatamig联合化疗用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的首个临床数据。该数据在 2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2026）上发布；摘要编号#709。这是Phanes首次公开其正在美国进行的 spevatamig多中心临床试验的数据。

TWINPEAK 研究（NCT05482893）是一项正在进行的针对消化道肿瘤患者的多队列 I 期单药剂量递增研究，以及 II 期联合扩展和剂量优化研究。联合扩展队列包括与化疗和/或免疫检查点抑制剂的联合治疗。截至 2025 年 12 月 12 日，在美国已有 107 例患者接受了 spevatamig 的单药或联合治疗。42 例 mPDAC 患者接受了 spevatamig + GnP 的多种剂量方案的一线治疗。ASCO GI 2026 会议上公司公布了 2 mg/kg spevatamig 每周一次给药 + GnP 剂量方案的数据，目前>2 mg/kg spevatamig 每周一次给药 + GnP 剂量方案的数据仍在成熟中。值得注意的是：

•Spevatamig 已展现出良好的安全性特征。在单药治疗中，未观察到细胞因子释放综合征（CRS）或剂量限制性毒性（DLT）。在单药或联合治疗中均未达到最大耐受剂量（MTD）。研究期间未观察到≥3 级贫血、中性粒细胞减少症或血小板减少症治疗期间不良事件（TEAE）。

•在2 mg/kg spevatamig 每周一次给药 + GnP 剂量水平下，贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率与关键临床试验中 GnP 治疗组观察到的发生率相当。未发生 ≥3 级治疗期间恶心或呕吐事件，也未发生因恶心或呕吐导致的剂量降低或治疗中止。未观察到细胞因子释放综合征（CRS）。

•在 2 mg/kg spevatamig 每周一次给药 + GnP 一线治疗 mPDAC 给药方案中（n=15），疾病控制率（DCR）为 93%，客观缓解率（ORR）为 40%（6/15 达到部分缓解，其中 1 例患者待确认）。

•中位无进展生存期（mPFS）为 7.3 个月，6 个月 PFS 率为 59%。中位总生存期（mOS）为 13.2 个月且仍在成熟中，6 个月 OS 率为 93%。

•在 CLDN18.2 评分≥10%（≥2+染色）的患者中均观察到了治疗反应。值得注意的是，85% 的筛查患者符合此 CLDN18.2 阈值要求。

Phanes 的spevatamig 在 ASCO GI 2026 发布的数据可在此处查阅：https://www.phanesthera.com/our-science/

关于 SPEVATAMIG

Spevatamig是一种首创的靶向 claudin 18.2 和 CD47的天然 IgG 结构双特异性抗体。Spevatamig 于 2022 年获得获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于 2024 年获得 FDA 授予的用于治疗转移性 claudin 18.2阳性胰腺癌患者的快速通道资格认定。2023 年，Phanes 与默沙东（在美国和加拿大以外称为 MSD）达成临床试验合作协议，以研究 spevatamig 与默沙东抗 PD-1 疗法帕博利珠单抗的联合用药。

Spevatamig 的多中心 I/II 期临床试验（NCT05482893），即 TWINPEAK研究，目前正在评估 spevatamig 在晚期胃、胃食管交界处、胰腺导管或胆管腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Spevatamig 的 II期临床研究已在中国启动。

关于 PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. 是一家专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前，公司正在开展三项 I/II 期临床试验，包括评估 best-in-class 单克隆抗体 mavrostobart 的 MORNINGSTAR 研究、评估spevatamig 的 TWINPEAK研究，以及评估 peluntamig 的 SKYBRIDGE 研究。Spevatamig 和 peluntamig 均为首创的双特异性抗体，并均已获得 FDA 授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。

Phanes Therapeutics, Inc. 通过其专有技术平台 PACbody®、SPECpair®和 ATACCbody®，分别开发具有更高的稳定性、可生产性、以及可调节免疫活性的新型双特异性抗体。