宜联生物宣布,已与罗氏(Roche)就YL201项目达成一项新的独家许可协议,将联合推进该款靶向B7-H3的候选创新抗体偶联药物(ADC)在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。
根据协议条款,宜联生物将授予罗氏在全球范围内(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款。
YL201项目是依托宜联生物开发的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN)开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。目前,YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国,YL201已进入用于小细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项3期注册性临床试验。2025年6月,美国FDA授予YL201突破性疗法认定,用于治疗小细胞肺癌。
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