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1月5日，国家药监局发布药品批准证明文件，倍特药业的2.2类新药水合氯醛糖浆、3类仿制药复方聚乙二醇(3350)电解质散同日获批上市。其中，前者为催眠镇静剂，可用于儿童检查、操作前的镇静和催眠；后者用于治疗儿童慢性便秘，2025Q1~Q3在中国三大终端六大市场销售额增速达315.22%。

水合氯醛糖浆是一种催眠镇静剂，可用于治疗失眠，适用于不易入睡的患者；可作为镇静药，用于麻醉和手术前及睡眠脑电图检查前；也可用于癫痫持续状态的治疗以及高热、破伤风、子痫及中枢兴奋药中毒引起的惊厥等。

米内网数据显示，目前水合氯醛糖浆已纳入国家医保乙类药目录，限制使用范围：儿童检查、操作前的镇静、催眠，医保支付标准：46.50元（10ml:1g/支）。

复方聚乙二醇(3350)电解质散是一款复方制剂，能通过在肠道的渗透作用而产生缓泻效果，适用于治疗儿童便秘等。作为国家医保乙类药品种，该药2024-2025Q1~Q3在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额增速分别达126.78%和315.22%，市场潜力十足。

含倍特药业在内，目前国内已有18家药企拥有复方聚乙二醇(3350)电解质散的生产批文，且均已视同过评；此外，华润双鹤药业、亚宝药业、重庆希尔安药业、海南普利制药等20多家药企的产品以新分类报产在审。

2025年至今，倍特药业已有1个2.2类改良型新药、37个3/4类仿制药获批上市，领跑国内其他企业；按治疗大类统计，消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物为主力军，各有5个及以上产品在列。

38个品种中，复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)为国内首仿+首家过评，维生素K1注射液为首家过评，碘比醇注射液、水合氯醛糖浆、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、氢溴酸伏硫西汀片、卡络磺钠片、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、巴氯芬口服溶液等为国产第2家获批，马来酸依那普利口服溶液、西吡氯铵含片、注射用硫酸多黏菌素B、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)等为国产第3家获批。