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产业新闻丨血霁生物iPSC来源的血小板注射液获FDA孤儿药资格
发布时间: 2025-12-29     来源: 医药观澜

近日,血霁生物宣布其研发的XJ-PLT-002注射液,一种iPSC定向诱导分化来源的血小板注射液,获得了美国FDA的孤儿药资格。

XJ-PLT-002注射液为iPSC分化来源的、同种异体、无基因编辑的血小板注射液,为血霁生物自主研发,,实现了无血清、无饲养层细胞、无基因组编辑风险,带来安全、稳定、有效的iPSC来源的功能性细胞产品。该注射液在体外数据和动物疗效数据显示出优异的治疗对应适应症的有效性,并且具备清晰的机制机理,有望为罕见的遗传性出血性疾病提供新的治疗选项。

血霁生物新闻稿表示,未来,该公司也将继续全力推进iPSC分化来源的血小板注射液在大适应症的注册和临床,以及建立基于同样底层技术突破的药物递送的平台技术,以覆盖肿瘤、自免等重大疾病的治疗。 

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