近日，再鼎医药宣布，其创新药物呫诺美林曲司氯铵胶囊（商品名：凯捷乐®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人精神分裂症。

据介绍，该药是70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法。不同于传统靶向多巴胺的抗精神病药物的机制，该药通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影响核心疾病通路。

精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病，全球患者约2400万，中国患者约800万。其核心症状包括阳性症状（如幻觉和妄想）、阴性症状（如动机和愉悦感缺失以及社交退缩）和认知症状（如记忆、注意力和决策方面的缺陷）。

此次批准是基于在中国开展的Ⅰ期药代动力学研究、中国的Ⅲ期临床研究（ZL-2701-001）以及三项全球EMERGENT临床研究的数据支持。而在今年9月，中华医学会发布的《中国精神分裂症防治指南（2025年版）》已将呫诺美林曲司氯铵胶囊作为创新疗法纳入，这是该款药物首次被收录于国家级指南。 图片