诺和诺德今日宣布，已向美国FDA递交CagriSema的新药申请（NDA）。该疗法拟与减少热量饮食及增加体力活动联合，用于伴有至少一种与体重相关共病的肥胖或超重成人患者，以降低体重并长期维持减重效果。CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和semaglutide（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射。根据新闻稿，若获批，CagriSema将成为首个可注射GLP-1受体激动剂+胰淀素类似物的联合治疗方案。

本次NDA主要基于两项3期研究结果：REDEFINE 1与REDEFINE 2。其中REDEFINE 1试验结果显示，在不论患者是否持续用药的前提下，CagriSema组在第68周实现了20.4%的体重下降（平均基线体重236磅），而安慰剂组为3.0%（平均基线体重235磅），差异具有统计学显著性。而在假设所有患者均持续用药的前提下，CagriSema组在第68周的体重下降幅度为22.7%，安慰剂组为2.3%。此外，CagriSema组有91.9%的受试者体重下降幅度达到或超过5%，而安慰剂组为31.5%。