/ 01 /

市场速递

1）推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会召开

12月4日电，推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会在广州召开。会议要求，各参与试点省份要准确把握“春雨行动”的关键环节，继续加强政策宣贯培训，做好项目征集和评估筛选，积极开展分类指导服务，推动项目匹配对接，完善跨部门协同工作机制，强化注册服务能力建设，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，推动“春雨行动”从试点省份探索转向全国常态化运行，加快产品上市进程。

/ 02 /

资本信息

1）2家创新药企通过聆讯

12月3日，据港交所官网，嘉和生物、翰思艾泰通过聆讯。

/ 03 /

医药动态

1）辉瑞又一款偏头痛新药在国内申报上市

12月4日，据CDE官网，辉瑞的扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获受理，用于治疗成人偏头痛。这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂鼻喷剂型。

2）石药集团抑郁症新药在美国获批临床

12月3日，石药集团宣布，其开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体（5-HT2A受体）激动剂SYH2056片已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。

/ 04 /

海外药闻

1）礼来非共价BTK抑制剂新适应症获FDA批准上市

12月3日，礼来宣布，美国FDA已批准 Jaypirca用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

2）Cosmo脱发新药2项III期临床取得积极结果

12月3日，Cosmo宣布，其Clascoterone 5%外用溶液治疗男性雄激素性脱发（AGA）的两项III期临床取得积极结果。与安慰剂相比，目标区域毛发数量相对改善高达539%，目前正在向美国和欧盟提交上市申请。

这是三十多年来男性脱发领域取得的首个重大突破。Clascoterone 5%是一种全新的AGA治疗方法。该产品无需全身吸收，即可直接阻断毛囊受体处的二氢睾酮（DHT）。与现有疗法不同，clascoterone 5%溶液是专为 AGA 治疗而开发。