近日,据国家药监局药品审评中心网站显示,信达生物自主研发的信美悦(匹康奇拜单抗注射液)已于近日获批,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。该药也成为首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,其发病易随季节的改变而变化,冬季高发。由于银屑病症状明显,患者除了疾病自身的困扰,往往还会受到人们的歧视、误解。据不完全统计资料显示:我国银屑病发病率约0.47%,约有650万患者,并且呈现不断上升的趋势。
据悉,信美悦通过对抗体结构进行生物工程改造,延长了药物在体内的半衰期,在同类生物药中拥有最长维持给药间隔,维持期可实现“每季度给药一次”,且仍保持强效疗效,为患者长期管理提供新的解决方案。
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