2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）将于 12 月 5 日至 7 日在新加坡隆重举行。百利天恒自主研发的创新产品 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)、T-Bren(HER2 ADC) 的两项研究成果将于大会期间进行口头报告。

BL-B01D1-303 研究：入选《ESMO 2025 重磅研究精选专场 (Highlights Session)》

2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO-Asia）的《ESMO 2025 Highlights Session 》环节将对 2025 ESMO 大会上公布的最具突破性研究进行权威回顾与亮点再现，具有重要的学术引领和临床指导价值。

值得一提的是，在 2025 ESMO 大会总计 112 项入选 LBA 的临床研究中，仅有 6 项最终被遴选进入《ESMO 2025 Highlights Session》。其中，BL-B01D1-303 研究是唯一入选的头颈部肿瘤研究。

BL-B01D1-303 研究是一项随机对照 III 期研究，旨在评估 iza-bren 对比标准化疗 (吉西他滨/多西他赛/卡培他滨) 后线治疗复发/转移性鼻咽癌的疗效和安全性。该研究是全球首个鼻咽癌后线治疗的确证性随机对照 III 期研究，具有里程碑式的意义。

研究结果显示，与标准化疗相比，iza-bren 疗效翻倍: ORR 54.6% vs. 27.0%，mPFS 8.38 个月 vs. 4.34 个月。 该研究成果以 LBA (Late-breaking Abstract) 形式在 2025 ESMO 年会创新专场进行口头报告，并同期在《柳叶刀》主刊获全文发表。

该研究成果将于 2025 年 12 月 6 日 11:25-11:35，由中山大学肿瘤防治中心周华强教授在《ESMO 2025 Highlights Session 2》环节进行口头分享。

T-Bren：首次披露 HER2 突变肺癌研究数据

T-Bren (BL-M07D1) 是一款靶向 HER2 的 ADC，本次大会上将公布该药针对 HER2 突变晚期经治的非小细胞肺癌的 Ib/II 期研究临床研究结果，这也是百利天恒首次披露 T-Bren 治疗转移性 HER2 NSCLC 的有效性和安全性数据。

BL-M07D1-201 研究是一项单臂、多中心、II 期研究，旨在评估 BL-M07D1 在既往接受过治疗的 HER2 突变 NSCLC 患者中的安全性和有效性。所有纳入患者均接受 3.8、4.4 或 5.0 mg/kg 剂量，每 3 周一次给药的治疗。

目前，该研究摘要已在大会官网公布。截至 2025 年 7 月 12 日，共有 58 例患者入组，分别接受 3.8 mg/kg、4.4 mg/kg 和 5.0 mg/kg 剂量治疗。所有接受至少一次 BL-M07D1 治疗的患者均被纳入分析。中位随访时间为 7.9 个月；50 例患者接受 4.4 mg/kg 剂量组中，客观缓解率（ORR）为 62.0%，确认的客观缓解率 (cORR) 为 54.0%，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，6 个月 DoR 率为 95.7%，中位无进展生存期 (PFS) 尚未达到，6 个月 PFS 率为 90.7%。

最常见的治疗相关不良事件（所有级别/≥3 级）包括贫血、血小板降低、白细胞降低、中性粒细胞降低、恶心等。3 级及以上治疗相关不良事件主要为血液学毒性，通过标准的支持性治疗（包括剂量调整）可有效缓解，治疗相关不良事件导致的停药率为 3.4%。未观察到间质性肺病，未发现新的安全性信号。

该研究成果将于 2025 年 12 月 7 日 11:30-11:35，由中山大学肿瘤防治中心薛锦慧教授在《Mini Oral session: Developmental therapeutics and precision medicine》 环节进行口头分享。