/ 01 /

市场速递

1）百利天恒收到2.5亿美元里程金

11月30日，百利天恒发布公告，称其子公司 SystImmune 已收到由BMS支付的 2.5 亿美元里程碑付款（实际到账金额须扣除银行手续费）。

/ 02 /

资本信息

1）先通医药港股IPO及境内未上市股份 “全流通” 获证监会备案

11月28日，中国证监会国际合作司发布《关于北京先通国际医药科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份 “全流通” 备案通知书》。据招股书，先通医药是中国放射性药物市场的领跑者及领导者，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。根据灼识咨询报告，先通医药是中国首家 (i) 获得创新放射性药物上市批准的企业；(ii) 以药品上市许可持有人 (“MAH”) 身份获得 创新放射性药物生产许可的企业；及 (iii) 完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请 (“NDA”) 的企业。

/ 03 /

医药动态

1）瑞石生物RSS0343片获临床许可

12月1日，据CDE官网，瑞石生物RSS0343片获临床许可，拟开展治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的研究。

2）珐玛易药品XRF-1021片获临床许可

12月1日，据CDE官网，珐玛易药品XRF-1021片获临床许可，拟开展治疗痛风伴高尿酸血症的研究。

3）德琪生物注射用ATG-022 ADC获临床许可

12月1日，据CDE官网，德琪生物注射用ATG-022 ADC获临床许可，拟与帕博利珠单抗联合/不联合化疗治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性、不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。

4）ORR达到70%！复宏汉霖PD-L1 ADC首个II期研究公开

日前，ESMO Asia 2025大会常规摘要公开，其中也包括复宏汉霖的PD-L1 ADC药物HLX43的首个II期研究数据。该药物也是首个公开II期研究数据的PD-L1 ADC。

该II期研究是一项随机、开放标签、多中心临床试验，纳入了30例既往治疗失败的或不耐受/不适合一线标准治疗的复发或转移性宫颈癌患者。截至2025年7月28日，三个剂量组分别有10例患者接受治疗，其中29例患者可评估疗效。结果显示，全剂量组的ORR为37.9%，疾病控制率（DCR）为72.4%，其中3mg/kg剂量组的ORR和DCR分别为70.0%和100%。

5）迈威生物抗ST2单抗公布2a期临床研究结果

11月30日，迈威生物宣布其自主研发的抗ST2单抗创新药（研发代号：9MW1911）已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的2a期临床研究。研究结果显示，与安慰剂相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性；总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%）；在2b期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。