2025年11月18日至19日，ICH在新加坡召开全体大会。本次会议与12个工作组会议同期举行，之前还举行了ICH管理委员会（Management Committee）与MedDRA管理委员会（MedDRA Steering Committee）的预备会议。

会议期间，ICH宣布接纳尼日利亚国家食品药品管理局（NAFDAC）与南非药品管理局（SAHPRA）为正式成员，同时新增多米尼加共和国药品监管总局（DIGEMAPS）与菲律宾食品药品管理局（Philippine FDA）为观察员。至此，ICH成员总数达到25个，观察员数量增至41个。会议期间还进行了ICH全体大会、管理委员会及MedDRA管理委员会的主席与副主席选举，并向作出重大贡献的ICH专家组成员颁发了“ICH奖”（ICH Award）。

会议并未发布新的指南，但批准了两份拟制定新指南的概念性文件，其主题引人注目。

其一是《E23关于使用真实世界证据（RWE）支持监管决策的考虑，重点关注药品有效性》（暂译）。此前ICH以RWD/RWE为题的指南仅有已定稿实施的《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》。相比之下，E23将切实推动RWD/RWE用于药物开发和审评审批。

其二是首次公之于众的《M18用于确定生物类似药开发项目中疗效比对研究效用的框架》（暂译）。M系列指南目前出到M15，后续指南尚未建立工作组索引页面，可见M18的进展相当快。从其拟定标题，编者联想到FDA前不久刚发布的修订版指南减免生物类似药疗效比对研究。

ICH随后在11月28日发布了这两份指南的概念性文件。大会上还提及三份定稿指南（M11，E2D R1和M14）和三份征求意见稿（E20，E22，Q3E），目前均已发布。会员可至识林ICH索引查阅。

此外，MedDRA术语集新增挪威语、斯洛伐克语与斯洛文尼亚语支持，现已覆盖27种语言。2025年初推出的MedDRA学习管理系统（Learning Management System）截至9月底已吸引约1500名用户，系统目前支持中文、法语、韩语、俄语与西班牙语等六种语言。为满足全球用户需求，MedDRA培训活动显著增加，重点覆盖拉丁美洲、中东与非洲地区。

会上还提及ICH已开始使用AI来制作指南培训材料，旨在提升培训资源开发效率、增强互动性与学习者参与度。