11 月 7 日,CDE 官网显示,复星万邦的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理,据推测,本次申报适应症为 2 型糖尿病。目前,这已是第 9 款申报上市的国产司美格鲁肽。


司美格鲁肽原研由诺和诺德开发。 据诺和诺德财报数据,司美格鲁肽今年前三季度销售额为 1692.96 亿丹麦克朗(约合 254.28 亿美元),占诺和诺德总营收的 81.44%,其中:
降糖注射版 Ozempic 销售额为 952.64 亿丹麦克朗(143.09 亿美元) ,同比增长 13%,中国区销售额为 42.88 亿丹麦克朗(6.44 亿美元,-7%)。
降糖口服版 Rybelsus 销售额为 1679 亿丹麦克朗(25.22 亿美元) ,同比增长 5%,中国区销售额为 5.51 亿丹麦克朗(0.83 亿美元,+281%)。
减重版 Wegovy 销售额为 572.42 亿丹麦克朗(85.98 亿美元) ,同比增长 54%,中国区销售额为 9.5 亿丹麦克朗(1.43 亿美元,+481%)。
司美格鲁肽的核心专利将于 2026 年 3 月到期,目前国内已有 9 款国产司美格鲁肽申报上市,分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东、石药集团、惠升生物、倍特药业、复星万邦,首发适应症都是 2 型糖尿病。
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