罗氏（Roche）今日宣布，3期ALLEGORY研究取得具有统计学显著性且具临床意义的积极结果。该研究评估Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）在接受标准治疗的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者中的疗效与安全性。Obinutuzumab是一种抗CD20的人源化单克隆抗体，CD20为部分B细胞表面表达的蛋白。 

分析显示，研究达到主要终点：在1年（52周）随访时，obinutuzumab组达到SLE应答指数（SRI-4）提高至少4分的患者比例高于标准治疗组。SRI-4用于综合评估疾病严重程度、症状与体征的变化，以判断治疗对疾病活动的控制效果。研究同时达到所有关键次要终点；安全性方面未见新的安全信号，整体与obinutuzumab既往已明确的安全性特征一致。罗氏将把本次数据提交给全球监管机构。根据新闻稿，若获批准，Gazyva/Gazyvaro有望成为首个用于SLE、可直接靶向B细胞（炎症与疾病活动的关键驱动因素）的抗CD20疗法。本次ALLEGORY的积极结果也延续了该药在狼疮肾炎领域的最新进展。今年10月，美国FDA已批准obinutuzumab联用标准治疗用于活动性狼疮性肾炎（LN）成年患者。