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首个!优于标准疗法,罗氏口服小分子3期积极结果公布
发布时间: 2025-10-21     来源: 药明康德

罗氏(Roche)今日宣布,其3期evERA乳腺癌研究取得积极结果。数据显示,在既往接受过CDK4/6抑制剂及内分泌治疗的雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者中,其在研口服新一代选择性雌激素受体降解剂(SERD)和完全拮抗剂giredestrant联合everolimus治疗显著降低了疾病进展或死亡风险:在意向治疗人群(ITT)中降低44%,在携带ESR1突变的人群中降低62%,相较于标准内分泌治疗联合everolimus组具有统计学意义上的显著改善。

研究结果还显示,giredestrant与everolimus的联合治疗总体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。虽然总生存期数据尚不成熟,但在ITT和ESR1突变人群中均呈现出明确的积极趋势。根据新闻稿,若获批,该方案有望成为首个在CDK抑制剂治疗后可口服的选择性雌激素受体降解剂联合疗法。 

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