SystImmune与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日公布其全球1期研究US-Lung-101的安全性和有效性数据。该研究评估了双特异性抗体偶联药物（ADC）iza-bren（BL-B01D1）在多种肿瘤患者中的疗效与安全性。

截至2025年7月23日，iza-bren在多种高度预处理的实体瘤患者中，包括EGFR突变型与野生型非小细胞肺癌（NSCLC），展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具备可控的安全性特征。血液学不良事件可通过常规医学手段有效控制，且未观察到间质性肺病。其中，接受2.5 mg/kg剂量治疗的患者中，55%（11/20）获得经确认的缓解，中位无进展生存期为5.4个月；EGFR突变组（3/10例）及非突变组（3/4例）均观察到经确认的缓解。 

Iza-bren是一款潜在“first-in-class”的EGFR/HER3靶向双特异性ADC。该疗法的双重作用机制可阻断EGFR和/或HER3信号，抑制癌细胞增殖与存活，同时在抗体介导的内化后释放Topo1i有效载荷，引发细胞毒性反应，最终导致癌细胞死亡。Iza-bren已获美国FDA授予突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的EGFR突变型NSCLC患者。