默沙东(MSD)今日公布3期KEYNOTE-B96研究的积极结果。该研究评估其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(紫杉醇),可合并或不合并贝伐珠单抗,用于治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效与安全性。此前的期中分析已显示,KEYNOTE-B96在PD-L1阳性人群及全体入组人群中均达到主要终点无进展生存期(PFS),并在PD-L1阳性人群中达到总生存期(OS)这一关键次要终点。
在最终分析中,与安慰剂联合化疗(可合并或不合并贝伐珠单抗)相比,基于Keytruda的治疗方案在所有入组患者中带来具有统计学和临床意义的OS改善。该研究中Keytruda的安全性与既往研究一致,未发现新的安全性信号。根据新闻稿,KEYNOTE-B96是首个在铂耐药复发性卵巢癌中,基于免疫检查点抑制剂的治疗方案相较安慰剂联合化疗(可合并或不合并贝伐珠单抗)在PD-L1阳性人群及全体入组人群均显示出OS显著获益的研究。
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