Cabaletta Bio近日公布其RESET-PV临床试验的初步数据。该试验旨在评估其在研自体CAR-T细胞疗法rese-cel（resecabtagene autoleucel，原名CABA-201）在无需预处理的情况下治疗寻常型天疱疮（PV）的效果。结果显示，接受1×10⁶个细胞/公斤剂量rese-cel的三名可评估患者，在输注后一个月，其B细胞几乎完全清除，两名患者实现自身抗体的快速下降和几乎完全的临床症状缓解；截至数据截止，三名患者均已停用免疫调节药物，并全部停用或正在减量使用糖皮质激素。研究同时观察到，在无预处理条件下，三名患者体内的CAR-T细胞扩增水平与其他RESET试验中30余名接受预处理患者的扩增情况相似。

这些初步数据支持在当前剂量下继续探索rese-cel无需预处理的治疗方案，并评估该方案在其他自身免疫疾病中的应用潜力。Cabaletta Bio指出，截至2025年9月30日，其在肌炎、红斑狼疮、硬皮病和重症肌无力等适应症的RESET系列1/2期成年患者队列已全部入组。Rese-cel是一种在研的自体CAR-T细胞疗法，采用全人源CD19结合域与4-1BB共刺激结构域设计，旨在通过一次按体重计算的单次输注，暂时但深度清除CD19阳性细胞，以重置免疫系统，实现无需长期治疗即可获得持久的临床缓解。